Drug Safety
Gør Drug Safety til en strategisk styrke
Styrk lægemiddelsikkerheden med tillid
Pharmacovigilance (PV) er i forandring. Datamængder vokser, regulatoriske krav udvikler sig, og forventningerne til hastighed, kvalitet og præcision er højere end nogensinde. For at imødekomme denne kompleksitet skal Drug Safety-teams bevæge sig fra reaktive processer til proaktive, højtydende operationer – baseret på pålidelige data og skalerbare systemer.
Hos NNIT styrker vi Drug Safety-teams ved at accelerere performance, forbedre compliance og sikre bedre kontrol med data og systemer. Vores dybe ekspertise inden for pharmacovigilance, strukturerede leverancemodeller og teknologiuafhængige tilgang muliggør bæredygtig transformation gennem hele PV-livscyklussen. Vi bygger bro mellem forretning og teknologi – og oversætter behov klart mellem interne teams og leverandører, så intet går tabt i processen. Resultatet er smidigere projekter og bedre langsigtede resultater.
Vores konsulenter er på forkant med udviklingen i PV-landskabet og rådgiver om, hvordan nye regulatoriske krav og branchetrends kan anvendes praktisk og skræddersyet.
Hvad vi hjælper jer med at opnå
Ved strategisk at kombinere dyb PV-ekspertise med dokumenterede digitale løsninger hjælper vi jer med at fokusere på det væsentlige: at have en pålidelig og responsiv pharmacovigilance-opsætning, der leverer de rette indsigter til at vurdere benefit–risk-profiler – og dermed styrker jeres overvågning af patientsikkerheden.
NNIT støtter Drug Safety-teams i at opbygge skalerbare, effektive systemer, som balancerer compliance med agilitet og reducerer den operationelle byrde. Vores services er designet til at:
-
Inspektionsparate operationer
Sikre vedvarende compliance gennem transparente, auditerbare processer og klart ejerskab af systemerne.
-
End-to-End synlighed
Få fuldt overblik over jeres PV-system – og dermed bedre kontrol, prioritering og ressourceanvendelse.
-
Ressourceoptimerede workflows
Eliminér overflødige og manuelle processer via automatisering og smart brug af systemer – så de rette personer fokuserer på de rette opgaver.
-
Tillid til teknologien
Styrk dataintegritet og platformadoption gennem målrettede implementeringer og løbende systemoptimering.
Vores løsningsområder
Vi understøtter life science-organisationer med specialiserede services, der styrker lægemiddelsikkerheden.
Udforsk nedenstående områder og se, hvordan vi hjælper med at accelerere implementeringer, sikre smidige overgange, forbedre compliance og drive vellykket forandring.
-
Drug Safety Digital Implementation
Muliggør hurtigere go-live med en struktureret og gennemprøvet implementeringsmodel.
Vi guider jeres team gennem problemfri PV-implementering med vores leverandøruafhængige framework. Fra kravindsamling til validering sikrer vi forretningsmæssig alignment og smidig onboarding af interessenter. Vores tilgang fungerer på tværs af platforme og organisationstyper – altid med fokus på hurtig adoption og langtidsholdbar performance.
-
Drug Safety Migrations
Sikre og compliant overgange fra én pharmacovigilance-platform til en anden.
Vores datamigreringsservices inden for PV er specialudviklet til at beskytte dataintegritet og sikre sporbarhed. Vi håndterer hele processen – fra strategi og planlægning til validering og dokumentation – og støtter jer gennem komplekse R2-til-R3-overgange, migrering af cases i flere formater og skift mellem live-systemer. Med inspektionsparathed som udgangspunkt hjælper vi jer med at migrere trygt og sikkert – uanset system eller datakilde.
-
Drug Safety Process Boosters
Styrk compliance og performance med automatisering og digitale løsninger.
Vi identificerer procesgaps og implementerer teknologier, der skaber reel værdi – fra inbox-automatisering via Power Apps til AI-understøttet triage og digitale roadmap-løsninger. Målet er at strømline jeres processer, reducere manuelt arbejde og øge kontrol – uden at tilføje kompleksitet.
-
Organizational Change Management (OCM)
Fremskynd adoption, øg motivation og skab varige forandringer.
Opnå bedre resultater i jeres life science-projekter med NNIT’s OCM-ekspertise. Vores specialister sikrer glidende overgange, høj motivation og bæredygtige effekter – så forandring bliver en styrke.
Hvorfor vælge NNIT til Drug Safety?
Vi kombinerer dyb pharmacovigilance-ekspertise med praktisk erfaring på tværs af safety-platforme
Vi tager en pragmatisk tilgang – teknologien tilpasses jeres processer, mål og regulatoriske krav
Vi omsætter komplekse safety-operationer til strømlinede, proaktive og inspektionsparate kapabiliteter
Virkelige resultater: Drug Safety i praksis
Se, hvordan vi har hjulpet kunder med hurtig implementering, problemfri migrering og meningsfuld automatisering i virkelige projekter.
-
9-ugers Veeva Safety Module Go-Live
Sådan gik en mellemstor medicinalvirksomhed live med Veeva i 35 lande på rekordtid.
Kunden stod over for en produktlancering med en stram deadline og havde behov for en hurtig implementering af Veeva Safety-modulet. NNIT redefinerede PV-processerne, så de passede til standardkonfigurationerne, sikrede alignment med interessenter og ledede en stramt styret eksekvering.
Nøgleresultater:
-
Implementering i 35 lande på kun 9 uger
-
100 % business adoption ved go-live
-
Ingen forsinkelser trods kompleks scope
Kompetencer anvendt:
✓ Veeva Core Safety Implementation
✓ End-to-End PV-processer
✓ Global stakeholder alignment
✓ Change management
Vores team:
Drug Safety-specialister og NNIT’s Veeva Core Solutions-team -
-
Problemfri datamigrering
Migrerede med succes 17.549 sager fra Argus til Vault Safety med fuld valideringssupport.
Kunden havde behov for at migrere data fra en opkøbt portefølje – inklusive R2- og R3-sager samt ikke-E2B-indhold – til Veeva Vault Safety. NNIT ledte processen gennem datarensning, transformation, validering og support efter go-live.
Nøgleresultater:
-
17.549 sager renset og valideret før migrering
-
Sporbarhed og inspektionsparathed sikret hele vejen
-
Understøttede adoption af nye platformfunktioner efter migrering
Anvendte kompetencer:
✓ Rådgivning fra PV-specialist
✓ Datarensning og migrering
✓ Valideringssupport
✓ DataaktiveringVores team:
Drug Safety-specialist og projektleder -
-
Inbox-automatisering for hurtigere case intake
Sådan hjalp Power Apps med at automatisere e-mail-triage for et globalt PV-team på blot 5 uger.
For at håndtere store mængder sikkerhedsrelaterede e-mails havde kunden behov for en effektiv triage-løsning. NNIT leverede et skræddersyet Power Apps-værktøj, der automatisk markerede og kategoriserede indholdet i indbakken – hvilket reducerede det manuelle arbejde markant.
Nøgleresultater:
-
Fuldt fungerende automatisering på kun 5 uger
-
Strømlinet håndtering af indbakke og case intake
-
Tæt tværfagligt samarbejde sikrede hurtig levering
Anvendte kompetencer:
✓ Automatisering via Power Apps
✓ Drug Safety SME-support
✓ Ekspertise i integration og complianceVores team:
Drug Safety-, integrations-, compliance- og Power Apps-specialister -
Indsigter
Udforsk vores insigter, der kan hjælpe med at understøtte jeres Drug Safety-transformation – fra strategiske indsigter til praktiske værktøjer og virkelige cases.
