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药品研发或生产中都会用到色谱法检测物质,检测数据的可靠性,准确性直接影响药品研发或生产的成败。依据数据质量三角形,最基础的是检测仪器确认(AIQ),对标到色谱法检测中,就是对CDS系统确认。
本文主要阐述如何应用WHO良好色谱规范进行CDS系统验证(文中技术参数举例基于HPLC1260)。