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知识分享：基于WHO良好色谱规范的色谱数据系统（CDS）验证

药品研发或生产中都会用到色谱法检测物质，检测数据的可靠性，准确性直接影响药品研发或生产的成败。依据数据质量三角形，最基础的是检测仪器确认（AIQ），对标到色谱法检测中，就是对CDS系统确认。
本文主要阐述如何应用WHO良好色谱规范进行CDS系统验证（文中技术参数举例基于HPLC1260）。

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2023年6月2日，北京