Clinical
Lad os sætte nye standarder for klinisk drift
Skab klinisk topkvalitet gennem sammenhængende, compliant og skalerbare løsninger.
Kliniske organisationer står i dag over for stigende kompleksitet. Datamængder vokser, teknologier udvikler sig, og systemer er ofte usammenhængende – hvilket øger risikoen for ineffektivitet, manglende compliance og tabte muligheder.
Hos NNIT bygger vi bro over disse udfordringer ved at levere strukturerede, skalerbare og leverandøruafhængige services, der accelererer den kliniske udførelse, reducerer operationelle risici og realiserer reel værdi fra jeres digitale platforme.
Uanset om I er ved at etablere grundlaget eller transformere i stor skala, tilpasses vores løsninger jeres modenhed og mål – og hjælper jer med at bevæge jer fremad med klarhed og tryghed.
Hvad vi hjælper jer med at opnå
Vi understøtter kliniske teams på tværs af R&D i at styrke deres digitale kapabiliteter og realisere værdien af deres data, processer og systemer. Med NNIT som din partner bliver din kliniske funktion mere agil, effektiv og fremtidssikret.
Vores services er designet til at:
-
Accelereret gennemførelse af kliniske forsøg
Forkort tidslinjer gennem bedre platformadoption, harmoniserede processer og digitale muligheder.
-
Forbedret dataoverblik
Reducer støj og manuelt arbejde gennem automatisering, metadata-styring og smartere workflows.
-
Styrket compliance og inspektionsparathed
Integrér inspektionsklare arbejdsgange på tværs af systemer og sites – fra studiestart til afslutning.
-
Formålsdrevne digitale strategier
Sørg for, at jeres platforme ikke blot bliver implementeret, men bliver brugt korrekt og løbende optimeret.
Vores løsningsområder
Digitalisering transformerer kliniske operationer – men succes kræver mere end teknologi.
Vores services hjælper life science-organisationer med at implementere, optimere og skalere digitale løsninger på tværs af det kliniske landskab.
Udforsk områderne nedenfor og se, hvordan vi muliggør smartere forsøgsgennemførelse, hurtigere systemadoption og bedre patientresultater.
-
Clinical Digital Implementations
Hurtigere go-lives og færre forstyrrelser med vores strukturerede, leverandøruafhængige implementeringsmodel.
Vi understøtter implementering og konfiguration af nøglesystemer som eTMF, CTMS, SSU og EDC. Vores model inkluderer validering, træning, SOP-tilpasning og stakeholder onboarding – alt skræddersyet til jeres setup og modenhed. Uanset om I skal opskalere eller starte nyt, sikrer vi reelle resultater.
-
Klinisk Audit Trail Review (AATR)
Gør audit trail reviews hurtigere, smartere og mere indsigtsfulde med automatisering og AI.
Vores AATR-service anvender klassifikationslogik, automatiseringsregler og AI for at effektivisere QA-overblikket. Det mindsker den manuelle byrde, identificerer risici og sikrer løbende inspektionsparathed – fuldt i tråd med GxP og regulatoriske krav.
-
Digitale biomarkører og fjernmonitorering
Operationalisér digitale endpoints og muliggør hybride forsøg med tillid.
Vi hjælper jer fra idé til eksekvering – identificerer og validerer digitale biomarkører samt sikrer compliant integration af wearables og connected devices. Fra backend-systemer til patient-apps – vi understøtter udrulning på tværs af lande, sites og teams.
-
Intelligente TMF-acceleratorer
Smartere TMF-drift med AI-understøttede processer og indbygget compliance.
Vores enablement kits indeholder målrettede værktøjer til at styrke TMF-processer – fra automatisering og arkivering til dashboards og metadata-styring. Designet til at styrke compliance og reducere administrativ belastning i overensstemmelse med jeres SOPs og platform.
-
Organizational Change Management (OCM)
Fremskynd adoption, øg motivation og skab varig forandring.
Udvidet tekst:
Opnå bedre resultater i jeres life science-projekter med NNIT’s OCM-ekspertise. Vores konsulenter sikrer smidig transition, engagerede teams og bæredygtige resultater – så forandring bliver en positiv drivkraft.
Hvorfor vælge NNIT til Clinical Consulting?
Vi kombinerer klinisk faglighed med dokumenteret digital transformationskraft
Vi fokuserer på forretningsværdi og kvalitet – ikke blot teknisk levering
Vi hjælper jer med at skabe kliniske funktioner, der er hurtigere, smartere og inspektionsparate.
Virkelige resultater: Kundeeksempler
Udforsk hvordan NNIT hjælper kliniske organisationer med at løse konkrete udfordringer gennem digital transformation og ekspertbistand.
-
Digitale biomarkører og fjernmonitorering
Kunde: Top 10 global life science-virksomhed
NNIT understøttede kunden i at implementere digitale biomarkører og remote monitoring i GCP/GxP-kliniske forsøg. Projektet omfattede app-udvikling, backend-arkitektur og integration af wearables.
Nøgleresultater:
-
Decentraliserede forsøg på tværs af lande
-
Forbedret patientengagement og datakvalitet
-
Fuld regulatorisk compliance
Anvendte kompetencer:
✓ Digital Biomarkers
✓ Clinical Systems Implementation & Operations
✓ Training & EnablementKundeværdi:
Regulatorisk compliant, multinationale løsninger med høj datakvalitet og engagerede patienter i GCP-forsøg. -
-
Vellykket eTMF-implementering
Kunde: Top 20 global life science-virksomhed
Vi hjalp kunden fra papirbaseret drift til fuld digital eTMF med Veeva. Omfattede adoption, SOP-justering, træning og onboarding globalt.
Nøgleresultater:
-
Overgang fra papir til digital
-
Hurtigere onboarding af globale teams
-
Forbedret inspektionsparathed og TMF-kvalitet
Anvendte kompetencer:
✓ Clinical Systems Implementation & Operations
✓ Clinical Process Optimization & SOP Consulting
✓ Training & EnablementKundeværdi:
Fuld digital transformation med højere compliance og effektivitet på tværs af sites. -
-
Optimering af kliniske operationer
Kunde: Top 50 global life science-virksomhed
NNIT samarbejdede med kunden om at optimere TMF-drift ved at forbedre systemkonfiguration, metadata og dokumentflows.
Nøgleresultater:
-
30 % reduktion i manuelt arbejde
-
Forbedret TMF-compliance
-
Bedre dokumentgennemsigtighed i studier
Anvendte kompetencer:
✓ Clinical Analytics & Data Insights
✓ Clinical Process Optimization & SOP Consulting
✓ Clinical Systems Implementation & OperationsKundeværdi:
Stærkere audit readiness og hurtigere adgang til dokumentation globalt. -
Indsigter
Udforsk vores ekspertindhold om innovation, compliance og digital enablement i kliniske operationer
