Compliance
Få et realtidsbaseret, holistisk overblik over jeres compliance-status
En fuldt implementeret digital validering giver et holistisk overblik over hele valideringsprocessen, hvilket øger effektiviteten, reducerer risici og sænker omkostningerne.
Digital validering er ikke blot et skifte fra papirbaseret validering til digital, det er en gennemgribende forandring af hele valideringsprocessen.
Udfordringer, der adresseres:
Ineffektive traditionelle processer: Begrænsningerne ved papirbaseret validering gør det vanskeligt effektivt at overvåge og styre hele livscyklussen for validering i life sciences-virksomheder.
Manglende realtidsindsigt: Isolerede og fragmenterede valideringsprocesser giver lav synlighed i forhold til nuværende og fremtidige valideringsaktiviteter.
Lav audit-parathed: Traditionelle valideringspraksisser gør forberedelsen til audits tidskrævende og ressourcekrævende, da det kræver betydelig indsats at samle korrekt dokumentation og få adgang til valideringsoptegnelser.
Vores løsning:
NNIT’s løsninger inden for Digital Validering bygger på markedets førende Application Lifecycle Management (ALM)-værktøjer og kombinerer best practices, rådgivning og konsulentydelser:
Muliggørelse af Digital Validering:
Organisatorisk parathed: Gør organisationen klar til digital validering.
Metode- og løsningsvalg: Vælg den rette tilgang og løsning til digital validering.
Omkostnings- og gevinstanalyse: Vurder forventede besparelser og effektivitetsgevinster.
Implementeringsstrategi:
Løsningsforberedelse: Konfigurer digital valideringsløsningen og opdater QMS/SOP’er.
Integration og træning: Implementér skabeloner, integrér med eksterne kilder og uddan medarbejdere.
Operationel anvendelse:
Praktisk brug: Best practices for anvendelse af digital validering i forskellige sammenhænge.
Realiserede gevinster: Opnå besparelser og øget effektivitet.
Fordele:
Effektiv livscyklushåndtering: Overvåg og styr hele livscyklussen for validerings- og kvalificeringsprocesser i life sciences mere effektivt.
Omfattende digitale funktioner: Omfatter compliance-planlægning, risikostyring, deling af aktiver, sporbarhed, dokumentgennemgang, godkendelsessignaturer og anvendelse af best practices på tværs af organisationen.
Tilpassede dashboards: Muliggør realtidsoversigter over hele valideringsprocessen – skræddersyet til dine specifikke behov.
Konsistent audit-parathed: Oprethold en vedvarende tilstand af audit-forberedelse.
Ønsker du vores hjælp til at forbedre jeres compliance management?
Føler du dig også tynget af at skulle holde styr på de kontroller, gennemgange og den dokumentation, der kræves for at sikre compliance? Har du brug for hjælp til at kortlægge, hvilke opgaver der skal udføres, og hvornår? I så fald står NNIT’s compliance-eksperter klar til at hjælpe.
Tøv ikke med at kontakte os allerede i dag, så vi sammen kan finde den bedste måde at implementere en årlig GDPR-planlægningscyklus i jeres organisation.
