Compliance
Helhedsorienteret compliance, der styrker jeres forretning
Regelmæssige audits og inspektioner er afgørende for at vurdere en virksomheds effektivitet og overholdelse af regulatoriske standarder. Disse aktiviteter er centrale for at identificere og adressere potentielle mangler, optimere driften og opretholde validerede tilstande for operationelle GxP-systemer og -infrastruktur.
NNIT’s Audit- og Inspektionsservices er jeres bedste garanti for at opnå forretningsmæssig excellence og bestå FDA- og EMA-audits og -inspektioner efter validering.
Udfordringer, der adresseres:
Compliance-mangler: Uden regelmæssige audits og inspektioner kan det være svært at identificere og afhjælpe områder, hvor compliance ikke er tilstrækkelig.
Vedligeholdelse af certificeringer: Interne og eksterne audits understøtter opnåelse og fastholdelse af certificeringer fra akkrediteringsorganer og myndigheder.
Lav organisatorisk effektivitet: I den daglige drift kan det være vanskeligt at få øje på uhensigtsmæssige processer og områder med forbedringspotentiale.
Vores løsning:
NNIT’s Audit- og Inspektionsservices tilbyder en helhedsorienteret tilgang, der sikrer, at jeres virksomhed ikke blot lever op til, men overgår kravene til regulatorisk compliance og operationel effektivitet:
Bredt audit-fokus: Dækker områder som QMS-compliance, ISO-standarder og Sarbanes-Oxley-standarder.
Skræddersyede audit-ydelser: Omfatter compliance-audits, audits af IT-processer, støtte til interne audits og leverandørvurderinger.
Fleksibel auditudførelse: Audits kan planlægges og gennemføres on-site, remote eller som digitale audits i begrænsede områder.
Omfattende inspektionsservices: Fokus på periodiske evalueringer af IT-systemers compliance, dokumentation, rapportering og ledelse.
Fordele:
Forbedret forretningsdrift: Sikr, at jeres virksomhed opererer med maksimal effektivitet og performance.
Compliance og risikominimering: Identificer og håndtér compliance-mangler for at reducere risikoen for sanktioner og bøder.
Opretholdelse af GxP-validering: Sørg for, at jeres GxP-systemer og -infrastruktur forbliver i en valideret tilstand gennem regelmæssige inspektioner.
