Alera - Reguleret samarbejde til AI-æraen
Valideret AI-platform og virtuelle konsulenter til regulerede industrier
Systematisk og ansvarlig AI-adoption til regulerede industrier bygget på rollebaserede agents, kurateret viden og fuld transparens.
AI-adoption accelererer, men det meste AI-brug forbliver fragmenteret. Mange teams er afhængige af ad-hoc værktøjer eller standard copilots, der ikke skalerer på tværs af workflows, skaber vendor lock-in og mangler den kontrol, der kræves til regulerede processer og projekter.
For organisationer i regulerede industrier bliver dette en barriere. Uden klar ledelsesstruktur, sporbarhed og ansvarlighed kan AI ikke indlejres i kritiske processer eller betros på tværs af teams.
Alera er NNIT’s validerede AI-platform til systematisk og gentagelig AI-brug. Den forbinder til dine data, roller og workflows og gør det muligt for teams at arbejde med rollebaserede AI agents forankret i kurateret viden og betroede LLMs - alt sammen i et sikkert chat interface.
Ud over samtale kan AI agents understøtte og automatisere regulerede opgaver og workflows, samtidig med at ansvar og tilsyn forbliver hos de ansvarlige personer. Alera kan implementeres i enhver cloud eller on-premises, integreres med systemer som RIMS, QMS, MES og ERP og drives med den transparens, der kræves for at overholde databeskyttelse og industrireguleringer.
Samarbejd på tværs af din organisation
Alera forbinder til dine datakilder, roller og workflows og giver brugerne rollebaseret adgang til relevante data i en sikker kontekst.
Transparens i centrum
Designet med fokus på auditability, observerbarhed og validering understøtter Alera regulatoriske krav til sporbarhed og kontrol.
Fra chat til automatiserede processer
Alera er mere end et chat interface. AI agents kan konfigureres til at understøtte og i mange tilfælde automatisere regulerede workflows og opgaver.
Designet til roller og ansvarsområder i regulerede industrier
Alera er designet omkring AI-native NNIT-konsulenter, som er trænet til at arbejde med AI som en integreret del af deres professionelle rolle. I praksis betyder det højere kvalitet ved første levering, færre gennemgangsrunder og stærkere sporbarhed på tværs af regulerede leverancer.
Når NNIT starter et nyt projekt, arbejder konsulenterne i klart definerede roller såsom projektledelse, validering, udvikling og test, understøttet af rollebaserede AI-agenter forankret i godkendt, projektspecifik viden. Konsulenterne orkestrerer arbejdet, anvender deres faglige vurdering og forbliver ansvarlige for compliance og resultater, mens AI-understøttelsen forbedrer konsistens, reducerer omarbejde og accelererer tiden til første udkast uden at kompromittere den regulatoriske kontrol.
Alera kernefunktioner
-
Virtuelle konsulenter til enhver rolle
Alera muliggør rollebaserede AI-agenter, der understøtter projektarbejde såsom planlægning, valideringsdokumentation og test.
Hver virtuel konsulent arbejder ud fra kurateret viden og gennemprøvede mønstre og støtter menneskelige teams med fuld gennemgang og ansvarlighed.
-
Sikker AI med data suverænitet
Alera er designet, så dine data forbliver under din kontrol og kun bruges til det tilsigtede formål.
Dette understøtter sikre implementeringer og stærk ledelsesstruktur i regulerede miljøer.
-
Integrér Alera i din egen infrastruktur
Hvis du ønsker det, kan NNIT implementere Alera i din infrastruktur, forbinde den til dine data og systemer og understøtte den organisatoriske forandring, der er nødvendig for at maksimere fordelene.
Forretningsprocess automation med flere AI agents
Alera kan automatisere en bred vifte af processer i regulerede industrier gennem en kæde af agents. Hver proces kortlægges omhyggeligt, og AI agents orkestreres til at udføre specifikke, afgrænsede opgaver såsom at sammenligne data, identificere afvigelser, foreslå løsninger, oversætte og eskalere til mennesker, når det er nødvendigt.
Her er der nogle eksempler på forretningsprocesser, som Alera kan understøtte.
-
Global/lokal dokumentationsharmonisering
Alera understøtter tilpasningen af globale masterdokumenter med lokale regulatoriske eller markedspecifikke versioner.
Den identificerer forskelle, håndterer sporbarhed og sikrer, at lokale tilpasninger forbliver konsistente med godkendt globalt indhold.
-
Drug safety-understøttelse for farmaceuter
Alera analyserer lægemiddeldatabaser, patientjournaler og videnskabelig litteratur for at identificere potentielle lægemiddelinteraktioner og bivirkninger.
Dette hjælper farmaceuter med at vurdere risiko hurtigere og understøtter mere sikre beslutninger om medicinering.
-
Patientrekruttering til kliniske forsøg
Alera screener strukturerede og ustrukturerede patientdata op mod forsøgets inklusions- og eksklusionskriterier.
Dette forbedrer identificeringen af egnede patienter, accelererer rekrutteringen og reducerer behovet for manuel gennemgang.
-
MES-opgraderinger og -migreringer
Alera assisterer med manufacturing execution system (MES)-opgraderinger ved at analysere legacy-konfigurationer, data flows og Master Data-konfigurationer.
Den automatiserer komplekse tekniske dataaktiviteter, som typisk ville tage måneder at gennemføre.
-
Forbedret træning (Read and Understand Plus)
Transformér eksisterende materialer til struktureret læringsindhold såsom resuméer, quizzes og rollespecifik træning.
Dette forbedrer træningsresultaterne og sikrer, at medarbejderne, der gennemfører træningen, er mere engagerede og motiverede.
-
R&D-datastandardisering
Alera harmoniserer heterogene R&D-data fra flere kilder til fælles standarder og formater.
Dette forbedrer datakvalitet, interoperabilitet og videregående analyser på tværs af forskningsprogrammer, herunder specifikt CMC-data og understøttelse af FHIR-standarder.
-
Understøttelse af præklinisk molekyleopdagelse
Alera analyserer biologiske, kemiske og eksperimentelle data for at identificere og prioritere lovende molekylære kandidater.
Dette understøtter 'target identification', 'lead optimization' og reducerer tid og omkostninger i den tidlige lægemiddelopdagelse.
Tekniske kapaciteter for Alera-platformen
Alera er designet til at køre i dit foretrukne miljø og opfylde enterprise-krav med vendor-fleksibilitet og data suværenitet indbygget. Vi leverer løbende opdateringer og forbedringer, nye features og rettelser.
-
Cloud-agnostisk og on-premises-kompatibel
Implementér i dit foretrukne miljø og tilpas til din sikkerhed, datalokalitet og IT-strategi.
Indbygget understøttelse af cloud-lagringsløsninger, herunder Amazon S3 (med S3-kompatible udbydere), Google Cloud Storage og Microsoft Azure Blob Storage til skalerbar fillagring og datastyring.
-
Model- og API-fleksibilitet
Integrér med enhver OpenAI Chat Completions-kompatibel endpoint, herunder OpenAI, tredjeparts- og lokale udbydere. Konfigurér base-URL’en, så den passer til din infrastruktur.
-
Identitets- og adgangsstyring
Granulære roller, brugergrupper og adgangstilladelser på tværs af workspace samt SCIM 2.0-provisionering til automatiseret håndtering af brugerlivscyklus (f.eks. Okta, Azure AD, Google Workspace).
-
Vidensforankring (RAG) og understøttelse af vektordatabaser
Indbygget Retrieval Augmented Generation (RAG) med understøttelse af flere vektordatabaser for at forankre svar i godkendte kilder.
-
Dokumentindlæsning og -ekstraktion
Udtræk tekst og strukturerede data fra almindelige formater (PDF, Word, Excel, PowerPoint m.fl.) ved hjælp af konfigurerbare udtrækningsmotorer.
-
Multi-model- og research workflows
Brug flere modeller parallelt og aktivér web search til RAG og agentic research på tværs af 15+ udbydere.
-
Funktionalitet på tværs af enheder - stemme og mobil
Responsiv UI på tværs af desktop og mobil med understøttelse af Progressive Web App (PWA) for en native-lignende mobiloplevelse.
