Ein gut durchdachtes Qualitätsmanagementsystem ist für jedes Life Sciences Unternehmen unverzichtbar, und der Trend geht immer stärker in Richtung eines digitalen, datengesteuerten Ansatzes, um die Balance zwischen Qualität und Effizienz zu optimieren.
Viele QM-Systeme sind jedoch von den entsprechenden Geschäftsprozessen abgekoppelt. Das führt zu einer Dezentralisierung von Daten und Datenverwaltung, was die Erreichung der Qualitätsziele erheblich beeinträchtigen kann.
Enterprise Qualitätsmanagement: Intelligente digitale Lösungen, die Compliance-Anforderungen erfüllen
Die QMS in der Life Sciences-Industrie entwickeln sich weg von papierbasierten Systemen hin zu einer digitalisierten Landschaft. Diese Landschaft muss so konzipiert, implementiert und verwaltet werden, dass das volle Potenzial der digitalen Ressourcen ausgeschöpft wird und ein effektives QMS, das den Compliance-Anforderungen entspricht, entsteht.
Ziel ist es, ein QM-System in eine nahtlose, einheitliche Unternehmenslösung umzuwandeln, mit der Prozesse über den gesamten Produkt-Lebenszyklus gesteuert und verbessert werden können.
Ihr Nutzen
- Harmonisierte Daten- und Prozessumgebung unter einheitlicher Governance
- Unterstützung einer datengesteuerten Qualitätsstrategie
- Verbesserte Kontrolle und Optimierung von Prozessen
- Ideales Gleichgewicht zwischen Qualitätssicherung und Compliance
Compliance, Testen und Validierung
Die aktuelle Herausforderung bei der Validierung besteht darin, die Einhaltung von Vorschriften und Risiken in heterogenen Organisationen mit immer komplexeren Computersystemen und IT-Architekturen (z. B. Cloud-Lösungen zur Verwaltung von GxP-Prozessen) wirksam zu verwalten.
Ziel ist es, Effizienz zu erreichen mit dem Schwerpunkt auf Qualität und verhältnismäßige Risikomitigierung.
Ihr Nutzen
- Beschleunigtes Business durch technologiegestützte digitale Validierung und Prüfung
- Zugang zu führenden Experten für Validierung und Tests
- Anwendung von Best-in-Class-Praktiken und -Methoden
