Quality
Styrk quality og effektivitet med procesorienteret kvalitetsstyring
Gør kvalitetsstyring til en konkurrencefordel
Quality er afgørende for at levere produkter der lever op til kravene, bevare myndighedernes tillid og sikre virksomhedens mulighed for at drive forretning.
Når organisationer vokser, går ind på nye markeder eller fusionerer, bliver kvalitetsarbejdet mere komplekst. Samtidig ændrer de regulatoriske krav sig. Uden en klar, procesbaseret struktur kan kvalitetsstyring blive en reaktion på problemer frem for en integreret del af virksomhedens mål og drift.
Hvis et quality-ssystem (QMS) er bygget op omkring organisationsdiagrammet frem for værdikæden, kan det føre til fragmenterede data, uens procedurer og ineffektiv træning. Det øger risikoen for manglende compliance og gør kvalitetsbrist dyrere.
Et procesorienteret QMS skaber sammenhæng mellem styring, arbejdsgange og data. Det understøtter patientsikkerheden og giver et skalerbart grundlag for effektiv drift og løbende forbedringer.
Robust kvalitetsstyring skaber målbare resultater på tværs af organisationen, forbedrer præstationen, styrker regeloverholdelsen og øger den operationelle effektivitet.
Det hjælper vi jer med at opnå
God kvalitetsstyring skaber målbare resultater på tværs af din organisation og forbedrer dermed præstationer, regeloverholdelse og driftseffektivitet.
Dette er blot nogle af de måder, hvorpå bedre kvalitet kan styrke dine økonomiske resultater og effektiviteten i din produktion.
-
Færre fejl i produktionen
Veldokumenterede processer, der bygger på et samlet billede af værdikæden, hjælper jer med at forebygge produktionsfejl. Det kan betyde færre kasserede produkter og mindre behov for omarbejde.
-
Mere effektiv træning
Moderne træning går videre end blot at læse og bekræfte, at man har forstået et dokument. Vi hjælper jer med at forbedre læringsudbyttet og understøtte en praksis, hvor opgaver løses rigtigt første gang.
-
Mindre risiko for produktmangel
Et velfungerende QMS styrker robustheden i produktionen. Når I har fokus på at holde kritiske processer i gang – samtidig med at kravene overholdes – mindsker I risikoen for forsinkede eller manglende leverancer.
-
Færre fund ved audits og inspektioner
Klare og sammenhængende kvalitetsprocedurer gør det lettere at dokumentere, hvordan I arbejder og efterlever kravene. En logisk struktur i processer og dokumentation hjælper jer med at identificere og håndtere mangler, før de bliver til fund ved audits eller inspektioner.
-
Bedre overblik på tværs af organisationen
Et procesorienteret QMS skaber forbindelse mellem afdelinger. Det flytter kvalitetsarbejdet fra isoleret dokumenthåndtering til strukturerede data, der kan bruges til at træffe hurtigere og bedre beslutninger.
Her bruger vi vores ekspertise
Kvalitetsstyringssystem: Styrk jeres resultater med et førende QMS-miljø, der giver større gennemsigtighed, bedre samarbejde og indbyggede kvalitetsstandarder.
Kompetence- og læringsstyring: Forny jeres tilgang til læring med en moderne ramme for træning. Vores proces- og rollebaserede tilgang sikrer, at den rette træning når ud til de rette medarbejdere.
Dokumentstyring: Skab en ensartet struktur for jeres dokumenter, som giver bedre overblik, gør det lettere at finde rundt og øger brugernes engagement.
Procesorienteret kvalitetsramme: Vi hjælper jer med at bruge en procesorienteret ramme, der forbinder afdelinger, fremmer standardisering og harmonisering og styrker organisationens resultater.
AI-understøttede arbejdsgange: Med AI-automatisering kan I reducere den tid og indsats, det kræver at nå jeres kvalitetsmål, markant.
NNITs ydelser inden for quality
Med NNIT får I rådgivning, der bygger på mange års arbejde i life sciences. Uanset organisationens størrelse og kompleksitet hjælper vi jer med at opbygge et solidt kvalitetsgrundlag, der tager afsæt i jeres processer og data og understøttes af god datakvalitet og tydelig datastyring.
-
AI i kvalitetsarbejdet
NNIT hjælper jeres kvalitetsteam med at udvikle AI-agenter til afgrænsede kvalitetsopgaver. Vi rådgiver om implementering, ibrugtagning, regulatoriske krav og validering.
AI-agenter kan blandt andet understøtte arbejdet med at:
overvåge, om QMS’et fortsat lever op til relevante krav
udarbejde forslag til dokumentændringer ved nye regulatoriske krav
støtte gennemgang og godkendelse af dokumentrevisioner
udvikle engagerende og interaktivt træningsmateriale
identificere mulige grundårsager til kvalitetsproblemer.
AI kan gøre processerne mere effektive og frigøre tid. Løsningerne skal dog være under opsyn af kvalificerede medarbejdere, som træffer de endelige beslutninger.
-
QMS Booster
Skal I forberede en større ændring af jeres QMS, eller får I ikke det ønskede udbytte efter idriftsættelsen? QMS Booster hjælper jer med at forbedre systemet og de tilhørende arbejdsgange.
Forløbet kan omfatte:
enklere arbejdsgange med færre ineffektive trin
bedre strukturerede og mere tilgængelige data
stærkere kontroller, der understøtter compliance i driften
nye funktioner, som indføres uden unødige forstyrrelser af det eksisterende system.
Vi arbejder agilt i korte forløb med tæt samarbejde mellem jeres team og vores specialister, så forbedringerne hurtigt kan omsættes til praksis.
-
Hurtigere vej til et procesorienteret QMS
Vi hjælper jer med at organisere dokumentationen efter virksomhedens processer frem for dens afdelinger. Det skaber en struktur, der er lettere at bruge, vedligeholde og udvikle.
Arbejdet omfatter blandt andet:
sammenhæng mellem QMS’et og virksomhedens mål og prioriteter
kortlægning af processerne på tværs af organisationen
et klart dokumenthierarki uden huller og unødige overlap
metadata, der gør indholdet ensartet, søgbart og lettere at styre
kobling mellem processer, dokumenter og metadata
AI-understøttet harmonisering af dokumenter, hvor det er relevant.
Metoden skal hjælpe jer med at forebygge fejl, øge andelen af opgaver, der løses rigtigt første gang, og reducere omkostningerne ved kvalitetsbrist.
-
Træning til nutidens arbejdsplads
Vi hjælper jer med at udvikle træning, der giver medarbejderne bedre mulighed for at forstå og anvende kritisk viden. Tilgangen tager udgangspunkt i de processer og roller, træningen skal understøtte.
Den omfatter:
læringsmetoder med fokus på forståelse og opgaveløsning
tilgængeligt indhold, der er relevant for den enkelte medarbejders ansvar
mulighed for at bruge teknologier som AI, augmented reality og mixed reality, hvor de forbedrer læringen
en mere målrettet træningsproces, så medarbejderne hverken overbelastes eller får for lidt træning.
Målet er, at relevant viden når frem til de rette medarbejdere på det rette tidspunkt.
-
Indledende kvalitetsanalyse
Få et klart billede af, hvordan jeres QMS fungerer i dag, og hvor der er mulighed for forbedring.
Over 4-6 uger analyserer vi den nuværende situation og hjælper jer med at beskrive den ønskede fremtidige tilstand. Vi:
vurderer modenheden i processer og data samt organisationens dokumentstruktur og metadata
afklarer jeres ambitionsniveau og de forretningskrav, der skal opfyldes
gennemfører en gap-analyse som grundlag for konkrete anbefalinger
leverer en analyserapport og en overordnet plan for det videre arbejde.
Det giver jer et afgrænset og handlingsorienteret udgangspunkt for at forbedre kvalitetsarbejdet.
Hvorfor vælge NNIT til quality?
NNIT har en dedikeret enhed for kvalitetsrådgivning, hvor specialisterne i gennemsnit har 15 års faglig erfaring.
Vi hjælper jer med at implementere, udvikle og vedligeholde kvalitetsstyringssystemer, men ser også på de processer og beslutninger, systemerne skal understøtte.
Vi forbinder teknologisk viden med indsigt i forretningen, så den ønskede fremtidige løsning kan fungere i praksis.
NNIT er desuden Veeva-partner og leverer ydelser målrettet life sciences.
Indsigt
WEBINAR
Life Sciences, Digital Manufacturing, Quality, Regulatory Affairs
Datarevolutionen i pharma: Hvordan FHIR muliggør forretningsresultater på næste niveau inden for Quality, Manufacturing, og Regulatory.
WEBINAR
Life Sciences, AI, Quality
AI i quality: Hvordan specialiserede assistenter kan transformere kvalitetsprocesser
WEBINAR
Life Sciences, Quality
Opbygning af et stærkt QMS-fundament i Life Sciences
