Clinical Intake Hero banner
3 TIPS

Opnå et vellykket TMF inspektionsberedskab og bevar overblikket med AI

Hvis kliniske forsøg er en del af din hverdag, kender du sikkert til udfordringen med at gøre hundredetusindevis af kritiske dokumenter TMF-klar, som er en tidskrævende og manuel proces.

Men med de rette partnere og det rigtige redskab kan du blive inspektionsparat, sikre dig en komplet TMF og få et nyt perspektiv på dit R&D-landskab til en brøkdel af indsatsen. En af NNIT’s eksperter på området deler sine bedste råd til, hvordan du bedst udnytter AI og Microsoft Power Platform til at nå dine mål.

Behovet for en standardiseret dokumenthåndtering

Inden for life sciences-industrien er store mængder af dokumenter hverdagskost. Ofte kommer dokumenterne fra en bred vifte af partnere, CRO’er, opkøb og virksomhedsfusioner, hvor dokumenterne sjældent er ensrettet efter de samme standarder. Derfor kæmper mange virksomheder i denne branche også med at skabe overblik over dokumenterne og identificere samt udfylde de nødvendige metadata. Samtidig stiger risikoen for menneskelige fejl, hvilket understreger behovet for en standardiseret dokumenthåndtering.

— Vi forestiller os en verden, hvor AI ikke kun kan klassificere dokumenter og udtrække metadata, men også generere metadata, der ikke nødvendigvis eksisterer ordret i dokumenter samt ræsonnere og efterligne menneskelig intuition i beslutningstagning og kvalitetskontrol. Faktisk arbejder vi i øjeblikket på en løsning, hvor vi bruger sådanne AI-modeller til at eliminere op til 90 procent af det manuelle arbejde, siger Tareef Roustom, Product Owner og AI Advisor hos NNIT.

Convert urgent needs and good ideas into tools you can use to digitize procedures and create value for the business. That’s the concept behind the Microsoft Dynamics 365 Power Platform, designed to make it possible to develop a complete range of apps and IT solutions that are streamlined and secure. The benefits are efficient business development, rapid time-to-market, and relief for the IT Department, allowing various business units to develop their own solutions for their own needs.

Power Platform consists of nine different tools that can be used and combined according to requirements.

  1. Power BI: Gather knowledge and data to identify business opportunities at a detailed and high level

  2. Power Apps: Convert knowledge into apps and solutions

  3. Power Apps Mobile: Adapt your apps for mobile devices

  4. Power Apps Portals: Mix data from various apps (internal and external)

  5. AI Builder: Use artificial intelligence to develop pre-defined “point & click” models

  6. Power Automate: Bind your solutions together and automate business processes

  7. Power Virtual Agents: Build AI-powered bots for a range of support requests

  8. Power Pages: Design and publish websites able to run across a range of devices and browsers

  9. Microsoft Dataverse: Store and process your app data securely and in one location


Power Platform is what’s known as a low code tool, designed to enable non-IT Department personnel to use it. That shifts responsibility to the departments with a need, and frees up IT personnel to concentrate on the jobs only their expertise can tackle, without compromising security and compliance.

Effektiv og skalerbar dokumentbehandling

Mange virksomheder halter i øjeblikket bagefter, når det kommer til at udføre kvalitetskontrol af deres kliniske dokumenter. Det skyldes ofte, at de bruger forskellige dokumentdelingskanaler og -systemer, som ikke bygget til formålet. Dette fører ofte til en række problemer, der effektivt kan løses ved at kombinere automatisering, kunstig intelligens og agile analyser.

— Ved at bygge en forenet cloud-native platform, hvorigennem kliniske forsøgsdokumenter føres tilbage til sponsoren, samt udnytte en fuldt automatiseret backend med flere AI-modeller, der arbejder i harmoni, kan biovidenskabsvirksomheder skabe en enkel motorvej, der sikrer en konsistent og næsten realtidsoprettelse af TMF-klare dokumenter, forklarer Roustom.

Værktøjer som Microsoft Power Platform, der er skalerbare og bygget op omkring samarbejdende teams, kan nemt genbruges for at imødekomme processen med at automatisere oprettelsen af TMF-klare dokumenter.

Computer and clinical trials

3 tips: Sådan kommer du i gang

Der er mange fordele at høste, når du bruger praktisk AI og automatisering, men det er også en tilgang, der stiller krav til din virksomhed. Tareef Roustom giver sine bedste råd til, hvordan du får mest muligt ud af de digitale værktøjer:

1. Vurder dine behov
AI og cloud-native platforme er designet til at skabe TMF-klare dokumenter i stor skala, og de kræver en stabil intern TMF-proces for at undgå behovet for omskoling af AI-modellerne og ændring af automatiseringsflows:

— Selvom de fleste virksomheder kunne drage fordel af at automatisere kvalitetskontrollen af deres kliniske dokumenter, kræver vores AI-systemer stabile interne TMF'er og data af god kvalitet for at kunne opnå det maksimale potentiale. En tommelfingerregel kan være at have en eTMF, der har været i brug i mindst et år og omkring 50.000 dokumenter, der dækker hele TMF til at træne AI'en, samt et månedligt flow på minimum 10.000 dokumenter for at få det fulde udbytte af løsningen og gøre den økonomisk rentabel, forklarer Roustom.

Platformene er derfor ideelle og særligt gavnlige for mellemstore og store virksomheder.

2. Forstå dine processer og vær forberedt på forandring
Det kan virke overvældende, men hvis du vil have det fulde udbytte af automatisering, er det vigtigt, at du gennemgår dine nuværende TMF-processer. Etablerede og veldefinerede processer er afgørende for en vellykket overgangs- og integrationsproces:

— Du skal have fuld kontrol over dine processer. Vores anbefaling er at dedikere 70 procent af indsatsen forbundet med at adoptere AI i din TMF-oprettelsesproces til forskelligartede processer og 30 procent til teknologi. Denne tilgang muliggør identifikation af automatiseringspotentiale med det højeste ROI samt nem integration med dine downstream-processer og -systemer.

3. Tag et kritisk blik på din digitale modenhed
For at få succes med AI og automatisering skal virksomheden være digitalt moden. Tag et kritisk blik på din virksomhed og afgør, om du er klar til at tage det næste skridt:

— Hvilke teknologier bruger du i øjeblikket? Og hvor digitaliseringsvenligt er dit IT-landskab? Tag et kig på dit Microsoft-økosystem og vurder, hvordan de forskellige systemer arbejder sammen. Der er store synergifordele at hente ved at bruge Power Platformen sammen med Azure-skyen og de tjenester, der er indbygget i begge, afslutter Roustom.

Kontakt os herunder, hvis du vil vide mere om, hvordan vi kan hjælpe dig med at definere dine forretningsbehov og fremskynde optimering af din dokument- og dataudveksling.

Vores eksperter står klar til at hjælpe dig

Kontakt os, så finder vi en løsning, der passer til dine behov

Kontakt Os
ERLE D365