Validation Lifecycle Management System (VLMS) 验证生命周期管理系统，是全球生命科学行业无纸化验证的领先方案，支持全部验证类型，帮助生命科学企业实现验证：
- 标准化
- 符合法规要求
- 错误和风险减少
- 验证成本降低
- 提高协作效率
- 验证过程透明化
- 验证过程自动化
- 验证过程可追溯
方案示意图
方案优势
实现真正的无纸化
- 无需打印、装订、流转、存储和粉碎文件
- 完整的验证记录安全存放于受控数据库中，随时轻松查找
- 保障远程或分布式团队实时协作，距离不再是障碍
实现精益实时验证，助力持续合规
- 自动化验证工作流，便捷的任务分配，消除验证过程中的物理距离和时间延迟通过点击发送给个人或组的链接，立即完成任务
- 通过受控模板和工作流标准化，使部门间的合作更顺畅
- 自动生成追溯矩阵，实时审查验证项目状态
- 内嵌合规电子签名以供审查和批准
- 动态仪表板图帮助深入了解细节
保障一致性,最大程度降低风险
- 遵守ALCOA原则，基于角色的访问控制，保证系统安全
- 强化验证模板和流程的一致性，基于风险验证，提高合规水平
- 随时保持审计准备就绪，有完整易查的电子记录
- FDA 21 CFR Part 11 和 EU Annex 11 合规
技术先进，维护成本低
- 支持SAAS模式，可基于云部署
- 支持多语言
- 支持自动化测试工具
- 支持与OMS等系统对接
