Vial filling machine
专注于细胞与基因治疗领域的解决方案

药品生产IT

NNIT的药品生产IT解决方案聚焦于细胞基因治疗(CGT)手段,促进生物医药企业业务流程透明化,提升跨部门协同工作效率,极大增强企业临床数据、工艺数据和医学转化数据的分析能力从而能够辅助临床和帮助改善工艺。同时,系统造循法规要求,具备双向GMP追溯能力,提升临床实验安全性和合规性。

MODA平台为细胞与基因治疗流程而建——由最终用户设计,管理从临床到商业的扩展,拥有强大的审计追踪功能,可以最大限度地降低GMP风险,将实验室和制造数据整合在一起,实现“一个记录、一个平台、快速发布”。
基于龙沙的MODA平台,NNIT为业界提供专注于细胞与基因治疗领域的MES解决方案,实现电子批记录和QC数据无缝集成,在实验室和生产现场将数据采集和错误预防特征灵活地融为一体,实现关键质量和性能指标的动态分析。

NNIT eTracking细胞治疗追溯平台,贯穿整个业务流程。该系统在病人细胞采集时为患者下发唯一追溯码,并以标签作为载体,贴附于生物样本上。通过智能化、系统化的存储和运输管理系统对生物样本进行统一管理。

在生产环节上使用生产管理系统进行严格生产控制,保障生产过程得到持续监控。接下来进入质检放行环节,使用实验室信息管理系统进行质量检验及放行,保障产品质量符合标准。

整个数字化平台以细胞治疗追溯系统为核心,同时对接仓储管理、生产管理、实验室管理以及医院端等关键系统,实现临床数据、生产数据、医院管理体系数据、患者数据与监管部门的实时沟通,保证符合数据完整性的法规要求,从而保证合规要求和保障患者安全与疗效的辅助作用。

 

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