生物制药行业面临着越来约严格的监管要求，同时生物制药由于其工艺特点使其生产成本居高不下，主要存在如下挑战：
• 生物要的间歇生产，极大增加了管理难度
• 生产工艺要求高，生产周期长
• 生产过程种存在大量手工操作
• 无菌生产环境要求非常严格，让环境监控面临更大挑战
在当今的监管环境下，生产批记录采用纸质系统管理的无疑带来了巨大的合规风险。但传统的MES存在实施周期长（12~24个月），投资成本高（一个项目动辄几百万元），生物制药行业亟需一套低投入的电子批记录管理系统（eBR）来提升生产管理的数据完整性，降低合规风险。
NNIT是LONZA的战略合作伙伴，负责在国内推广其根据生物制药行业特点设计的MODA平台，为生物制药行业提供了一套合规的eBR整体解决方案。
MODA平台共包括三个核心模块，分别是：
-MODA EM无菌环境的环境监控模块
-MODA ES 生物制药行业的下一代 MES解决方案
-MODA eLogs 电子日志模块
