5月12日，NNIT携手我们的合作伙伴——国际领先的实验室信息化管理平台厂商LabVantage，在上海成功举办了“医药行业数智化实验室主题研讨会”，本次研讨会邀请到来自多家大型药企的行业专家参与，共同探讨了关于实验室数字化的相关话题，包括数字化实验室建设思路、需求合理性、以及在未来系统建设的过程中需要注意的问题，也从医药企业视角分享了数字化手段赋能质量管理体系建设的应用案例，通过此次会议，大家都更加明确了未来实验室的发展方向。以下是本次研讨会的主要内容。
内容回顾
欢迎致辞
作为NNIT中国区生命科学行业解决方案的负责人，很荣幸邀请到各位参会。NNIT中国深耕生命科学领域已有近17年时间，积累了丰富的行业洞察和行业经验，在数智化实验室这一细分领域也已为多家本土医药企业成功交付了LIMS项目。相信我们的专业能够帮助更多药企开启未来实验室之旅。
——王欣，NNIT 中国区副总经理
LabVantage Pharma始于2006年，在制药行业已经拥有16年成功经验。我们通过预先包装的方案来解决特定领域的需求，是经过预验证和预配置的制药行业LIMS系统。与传统的LIMS实施相比，可以节省大约70%的部署时间和85%的投入成本，同时提供了制药和生物技术实验室所需的开箱即用的工作流程和功能，这包括批次管理、稳定性测试、耗材管理、环境监测、条形码标签打印等。LabVantage希望未来可以让不同行业客户能够通过系统来进行更全面的管理。
——Michel Gerlicher, President of LabVantage International
NNIT 数字化实验室战略及展望
医药行业已经进入医药4.0时代，智能质量是智能制造的核心。QC实验室实现数字化和自动化可以缩短产品放行时间，减少人为错误，提升质量和合规性。企业要进行实验室数字化转型，首先需要进行数字化实验室成熟度评估，根据评估结果确定要达到的成熟度目标。然后分析差距，确定行动路线和计划。
实验室数字化转型不仅仅是上系统，更多的是实验室业务流程再梳理的过程，引入数字化解决方案，优化工作模式，实现运营的创新才是关键。在不久的将来，我们可以利用更新的技术，如混合现实、人工智能等，实现更智能的实验室蓝图。NNIT与LabVantage自21年开始合作，两年时间内为国内客户成功交付了大约10个LIMS项目。我们凭借中国本地优秀的实施团队，结合NNIT全球先进的交付理念，在未来也将持续为中国本土生物制药企业提供世界领先的数字化服务。
——马建旗，NNIT 实验室行业资深专家
LabVantage 产品发展路线图及战略重点
LabVantage希望对产品不断改进，实现平台升级，提供更好的在线内容，成为行业发展的加速器，为客户不断拓展服务。LabVantage用户体验的过渡主要体现在材料设计的实施，语音集成，以及WCAG 2.1支持。我们在2021年已经开始与第三方启动增强现实研究项目，包括LES与IOT的整合。2022年，我们开始推进SaaS的发布追踪，支持自动部署（DevSecOps TechOps ）与预定发布。
分析作为我们发展的重要领域，LabVantage Analytics提供与LabVantage LIMS双向集成的360度分析解决方案，能通过多个开箱即用的BI部件，实现对LIMS数据的分析和建模，并且提供大量统计和机器学习模型，通过可扩展的架构，以适应大量的数据集，并通过利用并行计算实现极高性能。为了实现更好的用户体验，设计的重点将是减少步骤，对业务逻辑进行梳理，整合AI/ML，实现常规任务的自动化。同时，我们也将关注网络安全，从产品能力、培训和认识、主动识别和预防、流程改进这些方面丰富我们的网络安全计划。
——Edwin Tong，LabVantage 亚太区解决方案专家
LIMs在臻格生物：实现卓越运营和合规的数字化方案与机会
臻格生物已经成功上线了LIMs系统，在此向业界同仁分享一下数字化应用给臻格生物带来的业务赋能。我们认为LIMs是优化样品管理流程、优化实验室检测管理流程的数字化解决方案，同时能够不断提高实验室运营合规性，加强质量控制体系建设。臻格生物作为一个拥有多个生产基地和细胞库的CDMO公司，在实施LIMs时，需要充分考虑集团化要求，整体规划布局，合规管理和维护数据。臻格生物充分利用了LIMs的集成特性，实现了不同基地、部门间业务数据的隔离，同时针对原辅料等业务配置了多基地权限，实现检测数据和检测任务的共享。另外，也针对同一基地权限个性化配置，实现检测数据在生产、QC等部门之间的共享，从而优化并加快药物研究和生产进程。
在持续优化的过程中，我们实现了样品管理和库存管理的整合，实现样品快速周转，以及稳定性研究全生命周期的电子化管理等。LIMs在臻格生物不仅实现了检验业务流程的智能化，同时也为其他系统提供实时的质量检验数据，提升生产效率，并保证合规性。这些数字化手段为臻格生物助力，我们有能力为业界提供更可靠更专业，高质量高效的全方位CDMO服务。
——任健，臻格生物 高级副总裁&质量负责人
瑞博（苏州）制药：实验室信息化建设历程分享
在早期上线ERP时，NNIT曾为我们提供过ERP系统验证。经过了对多家产品及供应商的比对，我们选择了NNIT作为LIMS项目的合作伙伴，LIMS一期已经成功上线，覆盖基本业务流程。后期我们计划上线LIMS二期，对周边业务模块进行整合及功能优化，如仪器整合，电子实验记录，并且能自定义统计分析功能，实现从系统里采集数据无纸化报告。
我认为在实验室信息化过程中，有三个要点。一是内部需求要明确，一定要知道想要的是什么样的系统，系统设计怎么样，它是否能够支持我们。像瑞博（苏州）QC，清楚知晓自己的业务流程和需求，拥有电子系统使用的丰富经验。二是供应商选择，需要考察供应商对系统配置是否充分了解，实施和验证的经验是否符合，CSV经验是否丰富，毕竟LIMS系统涉及QC数据完整性这种具有一定风险的领域，需要更加慎重。三是项目管理团队，团队需要充分履行职责，且被授权和被赋能管理项目，让整个项目过程事事有回应，件件有着落。
——余丹，瑞博（苏州）制药 质量负责人
避坑指南：实验室信息化建设中应关注的重点内容
实验室数字化的落地与运行，生命周期一般会有五个阶段：战略与规划、需求梳理和产品选型、系统实施及验证、系统上线及试运行、系统运维和优化。项目发起前，企业内部需明确和统一数字化转换的本质和目的，考虑是否充分评估该项目对企业的影响，企业文化是否准备“拥抱”数字化转型，是否能从企业整体的数字化转型角度来制定战略规划。战略与规划阶段，制药企业应明确驱动力来自业务发展的挑战还是合规或法规的要求。也要明确负责人，是IT部门、业务部门或是管理层？接下来需要明确项目规划，比如项目范围、时间、和成本。供应商选择阶段，首先要明确内部真正的需求，与供应商沟通时判断其能否清晰了解，再结合供应商的知名度、过往案例、功能成熟度、技术程度，进行综合评估。
在系统的实施和验证阶段，项目启动过程需要得到高层领导的支持，被授权的需求决策人应全程参与需求分析与方案设计，系统实现与测试阶段，应有足够的业务人员需要对系统进行确认及参与主数据的创建。系统验证阶段，业务相关的SOP在PQ之前应完成更新。上线准备阶段，全员应参加用户培训并进行实操练习。系统运维阶段也应得到重视，需要明确适合的运维团队，制订合规的运维流程以及合理的系统规划，才能确保实验室信息化的持续合规。同时，整个项目过程中一定要建立完备的信息化治理体系。
——邢林书，NNIT 实验室数字化解决方案总监