NNIT合规服务行业优势
- 参与编写了NMPA现行版GMP附录-计算机化系统
- 连同国家药监局及多家省局为GMP检查员进行培训
- 了解FDA,NMPA等机构审计重点
- 专注深耕医药行业近30年
- 帮助医药行业客户通过FDA,NMPA审计近100次
- 服务客户项目超500个
NNIT 合规咨询服务 (Caas)
- 质量管理体系搭建(改造)
- 数据完整性咨询(审计)
- 验证监理
- ITQA/ITQC外包
- IT GxP运维
- GxP合规培训
NNIT 合规验证团队简介
- 50+ 验证顾问平均验证经验8+年，36人具有PMP认证
- 所有验证顾问均通过ISTQB认证，熟知GxP
- 严格的内训及评估机制：15+人通过ISTQB高级培训
- 月均20~30验证项目并行中，定期全球团队法规知识分享
