促进生物医药企业业务流程透明化,提升跨部门协同工作效率,极大增强企业临床数据、工艺数据和医学转化数据的分析能力从而能够辅助临床和帮助改善工艺。同时,系统造循法规要求,具备双向GMP追溯能力,提升临床实验安全性和合规性。
业务流程
方案优势
- 业务流程透明化
- 信息可追溯,可发现,可预警,可预案
- 提升跨部门协同工作效率
- 临床治疗辅助
- 建立数据分析模型,辅助临床治疗和工艺改善
- 双向GMP追溯,安全合规
管理流程
方案特点
唯一码管理
为每个患者生成唯一PIN码,用于整个身份追踪链
流程管理
支持业务流程系统化管理,可利用工作流引警灵活定义流程
权限管理
基于角色和权限控制访问
保障数据安全性
符合GxP要求支持电子签名、电子记录、审计追踪
物流衔接
支持安装扫描器及打印机,用以核实身份、打印装运标签等
通知管理
支持通过手机和邮件方式通知下一工作流人员/审批者/相关者
系统对接
支持预留外部系统的数据交互接口,如ERP、物流、MES、LIMS系统等
报告管理
支持查询和业务分析