遗留系统补充验证

自2015年12月1日起，GMP附录11《计算机化系统》正式生效实施。然而，在此附录生效之前，制药企业已广泛部署的遗留计算机化系统如何合规达标的问题，国内尚缺乏明确具体的法规或操作指南，这导致许多企业在应对此挑战时感到迷茫与困惑。

NNIT提供针对遗留计算机化系统的专业服务

• 计算机化系统初步评估

• 计算机化系统差距分析

• 计算机化系统合规改造与实施验证

• 变更与IT Quality体系完善

通过我们专业的服务，企业可以更加清晰地了解自身遗留系统的合规状况，并采取有效措施确保系统达到法规要求，从而降低合规风险，保障药品生产的质量与安全。