生物制药行业 eBR/MES 解决方案

生物制药行业面临着越来越严格的监管要求，同时生物制药由于其工艺特点使其生产成本居高不下，主要存在如下挑战：

在当今的监管环境下，生产批记录采用纸质系统管理的无疑带来了巨大的合规风险。但传统的MES存在实施周期长（12~24个月），投资成本高（一个项目动辄几百万元），生物制药行业亟需一套低投入的电子批记录管理系统（eBR）来提升生产管理的数据完整性，降低合规风险。

NNIT是LONZA的战略合作伙伴，负责在国内推广其根据生物制药行业特点设计的MODA平台，为生物制药行业提供了一套合规的eBR整体解决方案。

MODA平台包括三个核心模块

MODA平台是针对生物制药行业痛点设计的一个合规的预验证系统，强制遵循SOP，减少合规风险。其工艺设计模块采取图形化的拖拽方式快速完成生产工艺配置，满足生物制药行业生产周期长，工艺多变的特点，有效降低实施周期和实施成本。该平台用户界面友好，一线人员使用方便，在全球具有广泛的成功案例。

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