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质量数字化及 IT 合规

立讯精密(越南)CSV 验证项目圆满完成,六大系统铸就数据合规新基石

Man smiling at a computer while sitting on a couch.

近日,立讯精密(越南)有限公司(以下简称“立讯精密越南”)的CSV(计算机化系统验证)验证项目圆满完成,NNIT为其提供CSV验证咨询与验证服务,项目结项汇报会议于2025年8月26日在立讯精密昆山厂区举行。出席此次项目会议的有:立讯精密采购单位负责人胡英,立讯精密资讯单位高级经理许京玉,立讯精密采购及运营单位高级总监梁总,NNIT亚太区总经理邢振胜、NNIT质量合规部总监李彭,以及来自双方的项目组成员。该项目于去年12月启动,在与立讯精密团队的紧密协作下,历时6个月圆满完成各项预定目标,为其数据管理体系的合规化、高效化升级交出了一份满意答卷。

本次验证咨询与验证服务项目旨在对立讯精密越南厂区医疗器械产线相关的GxP系统进行合规化验证,通过深度优化管理体系与流程、加强管理组织建设及人员能力建设,助力立讯精密越南厂区完善“标准化、可落地、全生命周期”的计算机化系统管理体系,确保其计算机化系统管理符合监管要求。

NNIT作为本次项目的实施方,深知CSV验证对于企业数字化转型的重要性。项目启动之初,我司组建了由资深技术专家、行业顾问组成的专项团队,深入了解客户业务场景与需求痛点,开展差距分析活动,量身定制了科学完善的实施方案。

在项目推进过程中,团队凭借丰富的行业经验与专业技术能力,高效应对各类挑战:

  • 针对各大系统复杂的架构关系,精准梳理数据链路,明确验证标准与方法,为项目实施奠定坚实基础

  • 聚焦各系统关键功能,开展严格测试,确保生产系统数据采集、物流系统业务数据处理等核心功能稳定可靠

  • 紧扣GMP、ISO等行业规范,协助客户制定并完善标准化操作流程,形成规范的验证文档,助力客户构建全流程合规管理体系

会议过程中,立讯精密质量单位经理徐豪高度肯定了NNIT的专业能力,并表达了建立长期友好合作的意愿,协助其提升管理质量;立讯精密资讯单位经理许京玉同样对NNIT的工作能力及工作效率表示了认可,他提及NNIT在此次验证工作中的专业程度获得了其客户的赞许,并帮助其顺利通过了客户的审计活动。

NNIT亚太区总经理邢振胜对立讯精密的信任和高度评价表达了感谢。他表示,NNIT对与立讯精密建立长期的战略合作关系非常期待,并承诺将投入优质资源,同时借助NNIT国外专家顾问的力量,为立讯精密提供优质、专业的服务,帮助其在医疗器械领域持续合规。

本次项目的顺利结项,离不开立讯精密在项目过程中的密切配合与鼎力支持,离不开双方团队的辛勤付出。未来,NNIT将继续秉持专业、严谨、创新的服务理念,以本次项目成果为新的起点,为客户提供更加优质、高效的技术支持与服务,助力客户在数字化转型的道路上稳步前行,共同谱写合作共赢的新篇章。

关于立讯精密

立讯精密工业股份有限公司(以下简称“立讯精密”)成立于2004年5月24日,于2010年9月15日在深圳证券交易所中小企业板成功挂牌上市(股票代码:002475)。公司致力于为消费电子产品(智能手机、智能可穿戴设备、混合虚拟现实设备、声学模组、无线充电模组、LCP天线、震动马达、VCM等)、汽车领域产品(汽车线束、 汽车连接器、智能座舱、智能驾驶等)以及企业通讯产品(高速互联、光模块、散热模块、电源、基站天线、基站滤波器等),提供从核心零部件、模组到系统组装的一体化智能制造解决方案。

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