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临床

借助新兴技术加速临床转型进程

在渐趋复杂的监管环境下,临床转型要获得成功,除了要对人员和流程有透彻了解外,还需要有技术支持。每个组织的转型之路不尽相同。从打破信息孤岛、实现数据和内容的标准化和融合,到业务优化,NNIT都可以为您提供所需服务,助力您坚实走好每一步。


什么是临床转型?

过去十年,临床经历了重大变化。技术在不断进化,权威机构的要求也与日俱增,问题也便随之出现:传统系统维护过程繁复且成本高昂。对此,许多临床部门都寄希望于新兴技术,希望借助新兴技术实现业务转型,乘上创新和IT优化的东风。但问题是如何才能掌控转型过程,以确定合适的转型路线并确保长期成功?

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技术加持临床试验

如今的临床试验需要众多系统提供支持,包括手动系统和电子系统。众多案例的数据和内容呈碎片式分散于不同IT应用程序,如电子文件管理系统(EDMS)、电子试验总档案(eTMF)、临床试验管理系统(CTMS)、互动式响应技术(IRT)、统计计算机环境(SCE)等,且各应用程序彼此孤立,没有相互集成。

这些IT解决方案虽然能够支持单个临床试验活动,但其对数据和内容的生成和管理通常为孤岛式,因而常面临问题重重,有时甚至需要诉诸于繁重的手动录入和系统间复制,使得端到端流程优化、高效协作和监管受到了阻碍。

要进行临床转型,需要从统一平台入手,实现数据和内容的无缝管理,将数据模型和用例标准化,从而同步提升合规性和运行效率。

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数据驱动,信息畅通

数据孤岛会妨碍数据的访问与使用,最终导致无法实现信息的应用和再利用。临床转型的关注点不应局限于单个临床试验的开展,还要通过引入新技术来帮助企业在研究设计的早期阶段和研究启动阶段更好地识别风险,判断成功几率。

合规与安全

数据安全、患者隐私与合规性是临床转型取得成功的关键。随着生命科学行业患者参与度的增加以及个性化数据的广泛使用,全球监管机构同样也在寻求新的监管措施,以保证数据本身和数据使用的完整性、私密性与安全性。合规性是生命科学行业的通行证,在转型的各个环节都不容忽视。

架起业务与技术之间的桥梁

NNIT了解临床领域,了解相关的人员、流程和技术。凭借20多年的临床运营和数据管理经验,NNIT助力众多客户完成了转型之旅,其服务涵盖咨询和实施、验证、数据迁移、以及应用服务等各个方面。

NNIT深谙经验的重要性。我们将临床主题专业知识与行业最佳实践相结合,为客户提供行之有效的转型方法,帮助客户实现临床研发的转型。