Forskningen som leder frem til et brugbart medicinsk præparat er omfattende og tager ofte mange år. Hver af de forskellige faser inden for præparatudvikling – fra opdagelse til endelig registrering – indebærer hver deres udfordringer, herunder overgangen fra in vivo til test på mennesker og overvågning af effekt og sikkerhed. I alle faser er en struktureret proces dog en forudsætning for kommerciel succes i sidste ende.
Motiver
Kundernes motiver for optimering af præparatudviklingssystemer er typisk at optimere produktiviteten, minimere antallet af non-compliance-hændelser og sikre overholdelse af GxP og GAMP5, som letter FDA- og EMA-revisioner.
Ydelser
Vores ydelser omfatter alt fra eClinical-analyse, CDMS- og CDW-implementering og CDISC-standardisering til kliniske samarbejdsplatforme.